Neues Antibiotikum gegen Clostrium-difficile-Infektionen

Das neue Antibiotikum Fidaxomicin erwies sich in einer Phase-III-Vergleichsstudie an mehr als 600 Patienten bei Clostrium-difficile-Infektionen als ebenso wirksam wie Vancomycin. Allerdings war die Rezidivrate deutlich geringer. Die Ergebnisse wurden jetzt im New England Journal of Medicine (2011; 364: 422-431) veröffentlicht.

Fidaxomicin ist ein oral verfügbares Antibiotikum einer neuen Wirkstoffklasse mit spezifischer Wirkung gegen Clostrium difficile. Das schmale Wirkungsspektrum bewirkt, dass die gastrointestinale Flora weitgehend erhalten bleibt. Zudem wird Fidaxomicin enteral nur wenig resorbiert. Hieraus resultieren hohe Wirkstoffspiegel im Gastrointestinaltrakt und eine geringe systemische Toxizität. Zudem zeigte Fidaxomicin in In-vitro-Untersuchungen eine höhere Aktivität als Vancomycin.

In der jetzt vorgestellten Studie traten unter Fidaxomicin Rezidive signifikant seltener auf als unter Vancomycin. Der Unterschied fand sich sowohl in der Intention-to-treat-Analyse (15,4 vs. 25,3 %) als auch in der Per-protocol-Analyse (13,3 vs. 24,0 %) und betraf Patienten, die nicht mit dem bsonders virulenten C.-difficile-Stamm NAP1 infiziert waren.

Beide Medikament waren gleich gut verträglich. Anträge auf Zulassung von Fidaxomicin wurden sowohl bei der US-amerikanischen FDA, als auch bei der europäischen EMA gestellt.

• Abstract der Studie